Quality assurance specialist ccedc571 Valls (Tarragona)
2025-03-20
Valls (Tarragona), España
Descripción de la oferta
Duración de la oferta: hasta el 19/04/2025.FuncionesDesde LHH estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para planta de producción en la zona de Valls. En este rol, serás responsable de preparar y gestionar la documentación requerida para garantizar el cumplimiento con las normativas de la FDA y GMP, trabajando en colaboración con diferentes departamentos formando parte del equipo de calidad. Funciones principales: -Redactar, ejecutar y revisar toda la documentación vinculada al sistema de calidad (informes y protocolos de validación para C&S), manteniéndola actualizada. -Revisar y dar soporte en la documentación relacionada con la calificación de equipos, instrumentos de medición, servicios y sistemas. -Asegurar el cumplimiento de las normativas GMP/FDA y coordinar formaciones específicas al respecto. -Dar soporte durante auditorías realizadas por autoridades sanitarios/as (FDA y AEMPS). -Colaborar en investigaciones de incidentes de calidad y resultados fuera de especificación (OOS) para productos terminados de la FDA, así como en el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA). -Revisar los dosieres de lote y realizar la liberación de productos terminados de la FDA. -Elaborar el Informe Anual de Revisión de Producto (Annual Product Review Report) para productos de la FDA y los análisis de tendencias. -Mantener el sistema de calidad y formar al personal en el sistema de documentación. Si cumples con los requisitos y estás interesado/a en esta emocionante oportunidad, ¡esperamos tu candidatura!RequisitosFormación académica: Titulación universitaria en una disciplina técnica (Químico, Biología, Farmacia o similares). Nivel avanzado de inglés y español, tanto hablado como escrito. Experiencia profesional: 2-3 años de experiencia laboral (preferentemente en entornos regulados por FDA). Experiencia en normativas GMP y conocimientos deseables en FDA. Conocimiento de SAP QM, valorado positivamente. Dominio de Microsoft Office. Experiencia previa trabajando en equipo.Se ofrece- Proyecto estable y desarrollo profesional. - Formación continua. - Salario competitivo. - Participar activamente en proyectos de impacto.
Duración de la oferta: hasta el 19/04/2025.FuncionesDesde LHH estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para planta de producción en la zona de Valls. En este rol, serás responsable de preparar y gestionar la documentación requerida para garantizar el cumplimiento con las normativas de la FDA y GMP, trabajando en colaboración con diferentes departamentos formando parte del equipo de calidad. Funciones principales: -Redactar, ejecutar y revisar toda la documentación vinculada al sistema de calidad (informes y protocolos de validación para C&S), manteniéndola actualizada. -Revisar y dar soporte en la documentación relacionada con la calificación de equipos, instrumentos de medición, servicios y sistemas. -Asegurar el cumplimiento de las normativas GMP/FDA y coordinar formaciones específicas al respecto. -Dar soporte durante auditorías realizadas por autoridades sanitarios/as (FDA y AEMPS). -Colaborar en investigaciones de incidentes de calidad y resultados fuera de especificación (OOS) para productos terminados de la FDA, así como en el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA). -Revisar los dosieres de lote y realizar la liberación de productos terminados de la FDA. -Elaborar el Informe Anual de Revisión de Producto (Annual Product Review Report) para productos de la FDA y los análisis de tendencias. -Mantener el sistema de calidad y formar al personal en el sistema de documentación. Si cumples con los requisitos y estás interesado/a en esta emocionante oportunidad, ¡esperamos tu candidatura!RequisitosFormación académica: Titulación universitaria en una disciplina técnica (Químico, Biología, Farmacia o similares). Nivel avanzado de inglés y español, tanto hablado como escrito. Experiencia profesional: 2-3 años de experiencia laboral (preferentemente en entornos regulados por FDA). Experiencia en normativas GMP y conocimientos deseables en FDA. Conocimiento de SAP QM, valorado positivamente. Dominio de Microsoft Office. Experiencia previa trabajando en equipo.Se ofrece- Proyecto estable y desarrollo profesional. - Formación continua. - Salario competitivo. - Participar activamente en proyectos de impacto.