Responsable de Calidad (H/M/X) en Alcalá de Henares (Madrid)
2026-10-15
Alcalá de Henares (Madrid), España
Descripción de la oferta
Duración de la oferta: hasta el 31/12/2026.FuncionesQuality Healthcare (H/M/X) - ISO 15378 - ISO 13485. Ubicación: Alcalá de Henares, Madrid Entorno internacional | Sector Healthcare | Proyecto estratégico. ¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica? Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare. ¿Cuál será tu misión? Liderar la estrategia de Calidad y Compliance de la unidad Healthcare, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos, así como el desarrollo de procesos, sistemas y certificaciones que permitan seguir creciendo de forma sólida y sostenible. Principales responsabilidades. • Definir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio. • Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485. • Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios. • Actuar como referente técnico en auditorías, homologaciones y relación con clientes. • Garantizar la cualificación de proveedores, materias primas y procesos críticos. • Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones, Ingeniería, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto. • Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables. Si buscas un reto donde combinar visión estratégica, liderazgo e impacto real en una organización en crecimiento, estaremos encantados de conocerte.Requisitos• Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar. • Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas. • Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485. • Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización. • Nivel alto de inglés. • Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio.Se ofrece¿Qué ofrece el proyecto? • Posición estratégica con impacto directo en el crecimiento del negocio. • Entorno industrial e internacional. • Participación en proyectos de alto valor añadido dentro del sector Healthcare. • Amplio nivel de autonomía y capacidad de decisión. • Oportunidad de definir e impulsar el modelo de calidad de una unidad de negocio en expansión.
Duración de la oferta: hasta el 31/12/2026.FuncionesQuality Healthcare (H/M/X) - ISO 15378 - ISO 13485. Ubicación: Alcalá de Henares, Madrid Entorno internacional | Sector Healthcare | Proyecto estratégico. ¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica? Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare. ¿Cuál será tu misión? Liderar la estrategia de Calidad y Compliance de la unidad Healthcare, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos, así como el desarrollo de procesos, sistemas y certificaciones que permitan seguir creciendo de forma sólida y sostenible. Principales responsabilidades. • Definir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio. • Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485. • Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios. • Actuar como referente técnico en auditorías, homologaciones y relación con clientes. • Garantizar la cualificación de proveedores, materias primas y procesos críticos. • Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones, Ingeniería, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto. • Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables. Si buscas un reto donde combinar visión estratégica, liderazgo e impacto real en una organización en crecimiento, estaremos encantados de conocerte.Requisitos• Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar. • Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas. • Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485. • Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización. • Nivel alto de inglés. • Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio.Se ofrece¿Qué ofrece el proyecto? • Posición estratégica con impacto directo en el crecimiento del negocio. • Entorno industrial e internacional. • Participación en proyectos de alto valor añadido dentro del sector Healthcare. • Amplio nivel de autonomía y capacidad de decisión. • Oportunidad de definir e impulsar el modelo de calidad de una unidad de negocio en expansión.